AIDS-Prä-Expositions-Prophylaxe - Versionsgeschichte

Sophismos: +Kapitel: Kosten

2010-12-07T00:59:20Z

+Kapitel: Kosten

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	Da [[AIDS-Impfung]] und Mikrobizide noch Jahre entfernt sind bzw. weil nach der [[RV144-Großstudie]] es gewiß noch 10 Jahre bis zur Anwendungsreife einer Impfung vergehen werden, besinnt sich die Forschung zurzeit auch in der Prävention auf das, was wirkt: Medikamente gegen HIV. 2004 begannen Studien dazu, ob die tägliche Einnahme des Medikaments gegen HIV [[Tenofovir]] vor einer Infektion schützt (ähnlich wird dies bereits praktiziert, um die HIV-Übertragung von Müttern auf ihre neugeborenen Kinder zu verhindern)~~. Die Untersuchungen finden an Personen statt, die ein hohes HIV-Infektionsrisiko haben. Ergebnisse werden bereits in wenigen Jahren vorliegen~~. Vergleichbar ist ein solches Vorgehen mit der Prävention und Therapie von Malaria. Allerdings weiß man aus diesem Gebiet, dass der Malariaerreger bei häufiger Anwendung der Anti-Malaria-Medikamente in der Prävention resistent wird. Dies könnte auch bei Anwendung von HIV-Medikamenten zur Verhinderung der HIV-Übertragung geschehen.		Da [[AIDS-Impfung]] und Mikrobizide noch Jahre entfernt sind bzw. weil nach der [[RV144-Großstudie]] es gewiß noch 7-10 Jahre bis zur Anwendungsreife einer Impfung vergehen werden, besinnt sich die Forschung zurzeit auch in der Prävention auf das, was wirkt: Medikamente gegen HIV. Bereits 2004 begannen erste Studien dazu, ob die tägliche Einnahme des Medikaments gegen HIV [[Tenofovir]] vor einer Infektion schützt (ähnlich wird dies bereits praktiziert, um die HIV-Übertragung von Müttern auf ihre neugeborenen Kinder zu verhindern). Vergleichbar ist ein solches Vorgehen mit der Prävention und Therapie von Malaria. Allerdings weiß man aus diesem Gebiet, dass der Malariaerreger bei häufiger Anwendung der Anti-Malaria-Medikamente in der Prävention resistent wird. Dies könnte auch bei Anwendung von HIV-Medikamenten zur Verhinderung der HIV-Übertragung geschehen.

	== Neuere Entwicklungen ==		== Neuere Entwicklungen ==
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	Da die erste klinische Phase-II Studie in Westafrika wegen der politischen Widerstände 2006 nach 6 Monaten abgebrochen wurde, kam nur ein statistisch irrelevantes Ergebnis heraus: 2 mit Tenofovir behandelte und 6 mit Placebo behandelte heterosexuelle Frauen bekamen eine HIV-Infektion.		Da die erste klinische Phase-II Studie in Westafrika wegen der politischen Widerstände 2006 nach 6 Monaten abgebrochen wurde, kam nur ein statistisch irrelevantes Ergebnis heraus: 2 mit Tenofovir behandelte und 6 mit Placebo behandelte heterosexuelle Frauen bekamen eine HIV-Infektion.

	Inzwischen laufen eine ganze Reihe von Studien - meist wieder in Afrika an heterosexuellen Frauen - allerdings gibt es auch erste ~~Ergenisse~~ von zwei interessanten Studien in den USA und in Südamerika mit der Probandengruppe homosexueller Männer: Die '''CDC4323 Studie''', deren Ergebnisse nur teilweise veröffentlicht sind und die '''iPrEx Studie''', deren Messung Ende Oktober 2010 abgeschlossen wurde und auch ~~nun~~ erste interessante Ergebnisse vorliegen (s.u.).		Inzwischen laufen eine ganze Reihe von Studien - meist wieder in Afrika an heterosexuellen Frauen - allerdings gibt es auch '''erste Ergebnisse''' von zwei interessanten Studien in den USA und in Südamerika mit der Probandengruppe homosexueller Männer: Die '''CDC4323 Studie''', deren Ergebnisse nur teilweise veröffentlicht sind und die '''iPrEx Studie''', deren Messung Ende Oktober 2010 abgeschlossen wurde und nun auch erste interessante Ergebnisse vorliegen (s.u.).

	=== CDC4323 Studie ===		=== CDC4323 Studie ===
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	=== iPrEX Studie ===		=== iPrEX Studie ===

	Die iPrEx Studie wurde als Phase-III Studie (Wirksamkeitsstudie/Zulassungsstudie!) an 3000 [[negativ \|HIV-Negativen]] homosexuellen Männern in den USA und Südamerika zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] durchgeführt. Die Studie enthält nur 2 Arme: 1500 Probanden erhielten die beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]], 1500 erhielten Placebo (Scheinpillen). Die Messung wurde Ende Oktober 2010 abgeschlossen. Erste Ergebnisse wurden Ende November veröffentlicht. <ref>[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00458393?term=Chemoprophylaxis+for+HIV+Prevention+in+Men&rank=1 Link zu Clinical Trials]</ref> <ref>[http://www.globaliprex.net/StudyDesign.html Link zu iPrEx]</ref>. Hierbei ist evident, daß die AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] zwar ~~statischtisch~~ signifikant gegen eine HIV-Infektion schützt, jedoch - trotz extremer Nebenwirkungen - der Schutz nur zu 45% besteht - also schlechter als das schlechteste Condom mit der ungeeignetsten Gleitcreme wirkt. Somit sind weitere Studien mit geeigneteren HAART-Therapeutika notwendig. Die schlechte Compliance der Probanden, die als Ausrede benutzt wurde, überzeugt nicht: Entweder kann ein ''regionales Teilergebnis mit guter Compliance'' ausgewiesen werden oder die Compliance ist weltweit niedrig, was dann nicht mehr auf die regionale Mentalität geschoben werden kann, sondern dann nur ein Zeichen der schlechten Verträglichkeit ist.		Die iPrEx Studie wurde als Phase-III Studie (Wirksamkeitsstudie/Zulassungsstudie!) an 3000 [[negativ \|HIV-Negativen]] homosexuellen Männern in den USA und Südamerika zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] durchgeführt. Die Studie enthält nur 2 Arme: 1500 Probanden erhielten die beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]], 1500 erhielten Placebo (Scheinpillen). Die Messung wurde Ende Oktober 2010 abgeschlossen. Erste Ergebnisse wurden Ende November veröffentlicht. <ref>[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00458393?term=Chemoprophylaxis+for+HIV+Prevention+in+Men&rank=1 Link zu Clinical Trials]</ref> <ref>[http://www.globaliprex.net/StudyDesign.html Link zu iPrEx]</ref>. Hierbei ist evident, daß die AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] zwar statistisch signifikant gegen eine HIV-Infektion schützt, jedoch - trotz extremer Nebenwirkungen - der Schutz nur zu 45% besteht - also schlechter als das schlechteste Condom mit der ungeeignetsten Gleitcreme wirkt. Somit sind weitere Studien mit geeigneteren HAART-Therapeutika notwendig. Die schlechte Compliance der Probanden, die als Ausrede benutzt wurde, überzeugt nicht: Entweder kann ein ''regionales Teilergebnis mit guter Compliance'' ausgewiesen werden oder die Compliance ist weltweit niedrig, was dann nicht mehr auf die regionale Mentalität geschoben werden kann, sondern dann nur ein Zeichen der schlechten Verträglichkeit ist.

	== Kritik ==		== Kritik ==

	[[Tenofovir]] hat sehr starke Nebenwirkungen. Zur Therapie von '''Kranken''' mit Ausbildung des AIDS-Teilbildes (CD4-Count < 350) mögen noch starke Nebenwirkungen wie Leber- und Nierenschädigung und Osteoporose (Knochenentkalkung) hingenommen werden. (Oder auch nicht, denn es gibt mittlerweile auch verträglichere [[NRTI]]-freie [[HAART]]-Regimes - wie II/PI (z.B. [[Raltegravir]]+[[Darunavir]])). Zur Verhütung von HIV bei '''völlig Gesunden''' und dazu noch [[negativ \| HIV-Negativen]] ist es indes sehr zweifelhaft, ob diese Roßkur hinnehmbar ist.		[[Tenofovir]] hat sehr starke Nebenwirkungen. Zur Therapie von '''Kranken''' mit Ausbildung des AIDS-Teilbildes (CD4-Count < 350) mögen noch starke Nebenwirkungen wie Leber- und Nierenschädigung und Osteoporose (Knochenentkalkung) hingenommen werden. (Oder eben auch nicht, denn es gibt mittlerweile auch wesentlich verträglichere [[NRTI]]-freie [[HAART]]-Regimes - wie II/PI (z.B. [[Raltegravir]]+[[Darunavir]])). Zur Verhütung von HIV bei '''völlig Gesunden''' und dazu noch [[negativ \| HIV-Negativen]] ist es indes sehr zweifelhaft, ob diese Roßkur hinnehmbar ist.

			== Kosten ==

			Angesichts der Tatsache, daß in Deutschland die Krankenkassen nur Therapeutika, nicht aber Präventiva bezahlen, wird dies - ähnlich wie bei Verhütungsmitteln, Condomen und PDE-5-Hemmern (Viagra&Co) - leider auf Selbstzahlung der zu Schützenden hinauslaufen. Die Kombinationstablette '''Truvada''', die [[Tenofovir]] + [[FTC]] enthält, kostet in Deutschland für die Monatspackung ca. 840€. Nur eine verschwindende Minderheit der 4 Millionen Schwulen und MSM wird sich diese teure Prävention leisten können. Da sowohl auf [[Tenofovir]] als auch auf [[FTC]] für die nächsten 7 Jahre noch der Patentschutz läuft, wird sich an den hohen Preisen in diesem Zeitraum aufgrund des patentrechtlichen Monopols der Firma Gilead freilich nichts ändern. Die alternative [[NRTI]] Kombination [[AZT]]+[[3TC]], die als Kombinationstablette unter dem Namen '''Combivir''' verkauft wird, wird in den nächsten 2 Jahren patentfrei werden. Da diese Kombination zwar ebenso wirksam sein sollte, aber bislang zur AIDS-Prä-Expositions-Prophylaxe völlig ungetestet ist, stellt sich momentan leider diese Option nicht (es sei denn, heute würde mit den Studien begonnen und in den nächsten 5 Jahren würden dann die Phase I/IIa/II/III Studien abgeschlossen sein). Schon aufgrund der hohen Kosten dürfte für die nächsten 7 Jahre das Thema AIDS-Prä-Expositions-Prophylaxe reine Illusion sein. Bis dahin dürfte aber auch eine wirksame [[AIDS-Impfung]] zur Verfügung stehen.

	== Quelle ==		== Quelle ==

Sophismos: /* Neuere Entwicklungen */ erste Ergebnisse in das Übersichtskapitel eingepflegt

2010-12-05T19:01:12Z

Neuere Entwicklungen: erste Ergebnisse in das Übersichtskapitel eingepflegt

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	Da die erste klinische Phase-II Studie in Westafrika wegen der politischen Widerstände 2006 nach 6 Monaten abgebrochen wurde, kam nur ein statistisch irrelevantes Ergebnis heraus: 2 mit Tenofovir behandelte und 6 mit Placebo behandelte heterosexuelle Frauen bekamen eine HIV-Infektion.		Da die erste klinische Phase-II Studie in Westafrika wegen der politischen Widerstände 2006 nach 6 Monaten abgebrochen wurde, kam nur ein statistisch irrelevantes Ergebnis heraus: 2 mit Tenofovir behandelte und 6 mit Placebo behandelte heterosexuelle Frauen bekamen eine HIV-Infektion.

	Inzwischen laufen eine ganze Reihe von Studien - meist wieder in Afrika an heterosexuellen Frauen - allerdings ~~laufen~~ auch zwei ~~interessante~~ Studien in den USA und in Südamerika mit der Probandengruppe homosexueller Männer: Die '''CDC4323 Studie''', deren Ergebnisse nur teilweise veröffentlicht sind und die '''iPrEx Studie''', deren Messung Ende Oktober 2010 abgeschlossen wurde und ~~momentan die Sammlung der Daten läuft~~.		Inzwischen laufen eine ganze Reihe von Studien - meist wieder in Afrika an heterosexuellen Frauen - allerdings gibt es auch erste Ergenisse von zwei interessanten Studien in den USA und in Südamerika mit der Probandengruppe homosexueller Männer: Die '''CDC4323 Studie''', deren Ergebnisse nur teilweise veröffentlicht sind und die '''iPrEx Studie''', deren Messung Ende Oktober 2010 abgeschlossen wurde und auch nun erste interessante Ergebnisse vorliegen (s.u.).

	=== CDC4323 Studie ===		=== CDC4323 Studie ===

Sophismos: /* iPrEX Studie */ Tippfehlerkorrektur

2010-12-05T18:58:22Z

iPrEX Studie: Tippfehlerkorrektur

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	=== iPrEX Studie ===		=== iPrEX Studie ===

	Die iPrEx Studie wurde als Phase-III Studie (Wirksamkeitsstudie/Zulassungsstudie!) an 3000 [[negativ \|HIV-Negativen]] homosexuellen Männern in den USA und Südamerika zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] durchgeführt. Die Studie enthält nur 2 Arme: 1500 Probanden erhielten die beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]], 1500 erhielten Placebo (Scheinpillen). Die Messung wurde Ende Oktober 2010 abgeschlossen~~, während momentan die Sammlung der Daten läuft~~. Erste Ergebnisse wurden Ende November veröffentlicht. <ref>[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00458393?term=Chemoprophylaxis+for+HIV+Prevention+in+Men&rank=1 Link zu Clinical Trials]</ref> <ref>[http://www.globaliprex.net/StudyDesign.html Link zu iPrEx]</ref>. Hierbei ist evident, daß die AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] ~~zwarstatischtisch~~ signifikant gegen eine HIV-Infektion schützt, jedoch - trotz extremer Nebenwirkungen - der Schutz nur zu 45% besteht - also schlechter als das schlechteste Condom mit der ungeeignetsten Gleitcreme wirkt. Somit sind weitere Studien mit geeigneteren HAART-Therapeutika notwendig. Die schlechte Compliance der Probanden, die als Ausrede benutzt wurde, überzeugt nicht: Entweder kann ein regionales Teilergebnis mit guter Compliance ausgewiesen werden oder die Compliance ist weltweit niedrig, was dann nicht mehr auf die Mentalität geschoben werden kann, sondern dann nur ein Zeichen der schlechten Verträglichkeit ist.		Die iPrEx Studie wurde als Phase-III Studie (Wirksamkeitsstudie/Zulassungsstudie!) an 3000 [[negativ \|HIV-Negativen]] homosexuellen Männern in den USA und Südamerika zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] durchgeführt. Die Studie enthält nur 2 Arme: 1500 Probanden erhielten die beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]], 1500 erhielten Placebo (Scheinpillen). Die Messung wurde Ende Oktober 2010 abgeschlossen. Erste Ergebnisse wurden Ende November veröffentlicht. <ref>[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00458393?term=Chemoprophylaxis+for+HIV+Prevention+in+Men&rank=1 Link zu Clinical Trials]</ref> <ref>[http://www.globaliprex.net/StudyDesign.html Link zu iPrEx]</ref>. Hierbei ist evident, daß die AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] zwar statischtisch signifikant gegen eine HIV-Infektion schützt, jedoch - trotz extremer Nebenwirkungen - der Schutz nur zu 45% besteht - also schlechter als das schlechteste Condom mit der ungeeignetsten Gleitcreme wirkt. Somit sind weitere Studien mit geeigneteren HAART-Therapeutika notwendig. Die schlechte Compliance der Probanden, die als Ausrede benutzt wurde, überzeugt nicht: Entweder kann ein ''regionales Teilergebnis mit guter Compliance'' ausgewiesen werden oder die Compliance ist weltweit niedrig, was dann nicht mehr auf die regionale Mentalität geschoben werden kann, sondern dann nur ein Zeichen der schlechten Verträglichkeit ist.

	== Kritik ==		== Kritik ==

Sophismos: /* Kritik */ erste Ergebnisse berücksichtigt

2010-12-05T18:55:02Z

Kritik: erste Ergebnisse berücksichtigt

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	== Kritik ==		== Kritik ==

	Angenommen, eine AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe würde eine HIV-Infektion sicher verhindern, d.h. auch bei der iPrEx Studie infizierten sich - genau wie bei der CDC4323 Studie - 0 Probanden der Verum-Gruppe, dann gäbe es aber immer noch Diskussionsbedarf: [[Tenofovir]] hat sehr starke Nebenwirkungen. Zur Therapie von '''Kranken''' mit Ausbildung des AIDS-Teilbildes (CD4-Count < 350) mögen noch starke Nebenwirkungen wie Leber- und Nierenschädigung und Osteoporose (Knochenentkalkung) hingenommen werden. (Oder auch nicht, denn es gibt mittlerweile auch verträglichere [[NRTI]]-freie [[HAART]]-Regimes - wie II/PI (z.B. [[Raltegravir]]+[[Darunavir]])). Zur Verhütung von HIV bei '''völlig Gesunden''' und dazu noch [[negativ \| HIV-Negativen]] ist es indes sehr zweifelhaft, ob diese Roßkur hinnehmbar ist.		[[Tenofovir]] hat sehr starke Nebenwirkungen. Zur Therapie von '''Kranken''' mit Ausbildung des AIDS-Teilbildes (CD4-Count < 350) mögen noch starke Nebenwirkungen wie Leber- und Nierenschädigung und Osteoporose (Knochenentkalkung) hingenommen werden. (Oder auch nicht, denn es gibt mittlerweile auch verträglichere [[NRTI]]-freie [[HAART]]-Regimes - wie II/PI (z.B. [[Raltegravir]]+[[Darunavir]])). Zur Verhütung von HIV bei '''völlig Gesunden''' und dazu noch [[negativ \| HIV-Negativen]] ist es indes sehr zweifelhaft, ob diese Roßkur hinnehmbar ist.


	== Quelle ==		== Quelle ==

Sophismos: /* iPrEX Studie */ erste Ergebnisse

2010-12-05T18:53:23Z

iPrEX Studie: erste Ergebnisse

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	=== iPrEX Studie ===		=== iPrEX Studie ===

	Die iPrEx Studie wurde als Phase-III Studie (Wirksamkeitsstudie/Zulassungsstudie!) an 3000 [[negativ \|HIV-Negativen]] homosexuellen Männern in den USA und Südamerika zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] durchgeführt. Die Studie enthält nur 2 Arme: 1500 Probanden erhielten die beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]], 1500 erhielten Placebo (Scheinpillen). Die Messung wurde Ende Oktober 2010 abgeschlossen, während momentan die Sammlung der Daten läuft. Erste Ergebnisse ~~werden voraussichtlich Dezember2010/Januar2011~~ veröffentlicht. <ref>[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00458393?term=Chemoprophylaxis+for+HIV+Prevention+in+Men&rank=1 Link zu Clinical Trials]</ref> <ref>[http://www.globaliprex.net/StudyDesign.html Link zu iPrEx]</ref>		Die iPrEx Studie wurde als Phase-III Studie (Wirksamkeitsstudie/Zulassungsstudie!) an 3000 [[negativ \|HIV-Negativen]] homosexuellen Männern in den USA und Südamerika zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] durchgeführt. Die Studie enthält nur 2 Arme: 1500 Probanden erhielten die beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]], 1500 erhielten Placebo (Scheinpillen). Die Messung wurde Ende Oktober 2010 abgeschlossen, während momentan die Sammlung der Daten läuft. Erste Ergebnisse wurden Ende November veröffentlicht. <ref>[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00458393?term=Chemoprophylaxis+for+HIV+Prevention+in+Men&rank=1 Link zu Clinical Trials]</ref> <ref>[http://www.globaliprex.net/StudyDesign.html Link zu iPrEx]</ref>. Hierbei ist evident, daß die AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] zwarstatischtisch signifikant gegen eine HIV-Infektion schützt, jedoch - trotz extremer Nebenwirkungen - der Schutz nur zu 45% besteht - also schlechter als das schlechteste Condom mit der ungeeignetsten Gleitcreme wirkt. Somit sind weitere Studien mit geeigneteren HAART-Therapeutika notwendig. Die schlechte Compliance der Probanden, die als Ausrede benutzt wurde, überzeugt nicht: Entweder kann ein regionales Teilergebnis mit guter Compliance ausgewiesen werden oder die Compliance ist weltweit niedrig, was dann nicht mehr auf die Mentalität geschoben werden kann, sondern dann nur ein Zeichen der schlechten Verträglichkeit ist.

	== Kritik ==		== Kritik ==

Sophismos: +Kapitel: Kritik

2010-11-07T11:36:31Z

+Kapitel: Kritik

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	Die iPrEx Studie wurde als Phase-III Studie (Wirksamkeitsstudie/Zulassungsstudie!) an 3000 [[negativ \|HIV-Negativen]] homosexuellen Männern in den USA und Südamerika zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] durchgeführt. Die Studie enthält nur 2 Arme: 1500 Probanden erhielten die beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]], 1500 erhielten Placebo (Scheinpillen). Die Messung wurde Ende Oktober 2010 abgeschlossen, während momentan die Sammlung der Daten läuft. Erste Ergebnisse werden voraussichtlich Dezember2010/Januar2011 veröffentlicht. <ref>[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00458393?term=Chemoprophylaxis+for+HIV+Prevention+in+Men&rank=1 Link zu Clinical Trials]</ref> <ref>[http://www.globaliprex.net/StudyDesign.html Link zu iPrEx]</ref>		Die iPrEx Studie wurde als Phase-III Studie (Wirksamkeitsstudie/Zulassungsstudie!) an 3000 [[negativ \|HIV-Negativen]] homosexuellen Männern in den USA und Südamerika zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] durchgeführt. Die Studie enthält nur 2 Arme: 1500 Probanden erhielten die beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]], 1500 erhielten Placebo (Scheinpillen). Die Messung wurde Ende Oktober 2010 abgeschlossen, während momentan die Sammlung der Daten läuft. Erste Ergebnisse werden voraussichtlich Dezember2010/Januar2011 veröffentlicht. <ref>[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00458393?term=Chemoprophylaxis+for+HIV+Prevention+in+Men&rank=1 Link zu Clinical Trials]</ref> <ref>[http://www.globaliprex.net/StudyDesign.html Link zu iPrEx]</ref>

			== Kritik ==

			Angenommen, eine AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe würde eine HIV-Infektion sicher verhindern, d.h. auch bei der iPrEx Studie infizierten sich - genau wie bei der CDC4323 Studie - 0 Probanden der Verum-Gruppe, dann gäbe es aber immer noch Diskussionsbedarf: [[Tenofovir]] hat sehr starke Nebenwirkungen. Zur Therapie von '''Kranken''' mit Ausbildung des AIDS-Teilbildes (CD4-Count < 350) mögen noch starke Nebenwirkungen wie Leber- und Nierenschädigung und Osteoporose (Knochenentkalkung) hingenommen werden. (Oder auch nicht, denn es gibt mittlerweile auch verträglichere [[NRTI]]-freie [[HAART]]-Regimes - wie II/PI (z.B. [[Raltegravir]]+[[Darunavir]])). Zur Verhütung von HIV bei '''völlig Gesunden''' und dazu noch [[negativ \| HIV-Negativen]] ist es indes sehr zweifelhaft, ob diese Roßkur hinnehmbar ist.


	== Quelle ==		== Quelle ==

Sophismos: weitere Aktualisierungen

2010-11-06T21:06:48Z

weitere Aktualisierungen

← Nächstältere Version		Version vom 6. November 2010, 21:06 Uhr
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	Da Impfung und Mikrobizide noch Jahre entfernt sind bzw. weil es ~~sein kann, dass auch in den nächsten 20 Jahren~~ noch ~~keine~~ Impfung ~~bzw. kein ausreichend wirksames Mikrobizid bereitstehen~~, besinnt sich die Forschung zurzeit auch in der Prävention auf das, was wirkt: Medikamente gegen HIV. 2004 begannen Studien dazu, ob die tägliche Einnahme des Medikaments gegen HIV [[Tenofovir]] vor einer Infektion schützt (ähnlich wird dies bereits praktiziert, um die HIV-Übertragung von Müttern auf ihre neugeborenen Kinder zu verhindern). Die Untersuchungen finden an Personen statt, die ein hohes HIV-Infektionsrisiko haben. Ergebnisse werden bereits in wenigen Jahren vorliegen. Vergleichbar ist ein solches Vorgehen mit der Prävention und Therapie von Malaria. Allerdings weiß man aus diesem Gebiet, dass der Malariaerreger bei häufiger Anwendung der Anti-Malaria-Medikamente in der Prävention resistent wird. Dies könnte auch bei Anwendung von HIV-Medikamenten zur Verhinderung der HIV-Übertragung geschehen.		Da [[AIDS-Impfung]] und Mikrobizide noch Jahre entfernt sind bzw. weil nach der [[RV144-Großstudie]] es gewiß noch 10 Jahre bis zur Anwendungsreife einer Impfung vergehen werden, besinnt sich die Forschung zurzeit auch in der Prävention auf das, was wirkt: Medikamente gegen HIV. 2004 begannen Studien dazu, ob die tägliche Einnahme des Medikaments gegen HIV [[Tenofovir]] vor einer Infektion schützt (ähnlich wird dies bereits praktiziert, um die HIV-Übertragung von Müttern auf ihre neugeborenen Kinder zu verhindern). Die Untersuchungen finden an Personen statt, die ein hohes HIV-Infektionsrisiko haben. Ergebnisse werden bereits in wenigen Jahren vorliegen. Vergleichbar ist ein solches Vorgehen mit der Prävention und Therapie von Malaria. Allerdings weiß man aus diesem Gebiet, dass der Malariaerreger bei häufiger Anwendung der Anti-Malaria-Medikamente in der Prävention resistent wird. Dies könnte auch bei Anwendung von HIV-Medikamenten zur Verhinderung der HIV-Übertragung geschehen.

	== Neuere Entwicklungen ==		== Neuere Entwicklungen ==

	Da die erste klinische Phase-II Studie in Westafrika wegen der politischen Widerstände nach 6 Monaten abgebrochen wurde, kam nur ein statistisch irrelevantes Ergebnis heraus: 2 mit Tenofovir behandelte und 6 mit Placebo behandelte heterosexuelle Frauen bekamen eine HIV-Infektion.		Da die erste klinische Phase-II Studie in Westafrika wegen der politischen Widerstände 2006 nach 6 Monaten abgebrochen wurde, kam nur ein statistisch irrelevantes Ergebnis heraus: 2 mit Tenofovir behandelte und 6 mit Placebo behandelte heterosexuelle Frauen bekamen eine HIV-Infektion.

	Inzwischen laufen eine ganze Reihe von Studien - meist wieder in Afrika an heterosexuellen Frauen - allerdings laufen auch zwei interessante Studien in den USA und in Südamerika mit der Probandengruppe homosexueller Männer: Die CDC4323 Studie, deren Ergebnisse nur teilweise veröffentlicht sind und die iPrEx Studie, deren Messung Ende Oktober 2010 abgeschlossen wurde und momentan die Sammlung der Daten läuft.		Inzwischen laufen eine ganze Reihe von Studien - meist wieder in Afrika an heterosexuellen Frauen - allerdings laufen auch zwei interessante Studien in den USA und in Südamerika mit der Probandengruppe homosexueller Männer: Die '''CDC4323 Studie''', deren Ergebnisse nur teilweise veröffentlicht sind und die '''iPrEx Studie''', deren Messung Ende Oktober 2010 abgeschlossen wurde und momentan die Sammlung der Daten läuft.

	=== CDC4323 Studie ===		=== CDC4323 Studie ===
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	[http://www.thebody.com/confs/aids2006/hirschhorn2.html Tenofovir for HIV Prevention: Early Results From PrEP Study Promising, but Inconclusive]		[http://www.thebody.com/confs/aids2006/hirschhorn2.html Tenofovir for HIV Prevention: Early Results From PrEP Study Promising, but Inconclusive]

			== siehe auch ==

			[[AVAC]] - Non Profit-Organisation zur Mobilisierung zur Entwicklung von AIDS-Impfungen


	[[Kategorie: HIV und AIDS]]		[[Kategorie: HIV und AIDS]]

Sophismos: /* Neuere Entwicklungen */ Tippfehlerkorrektur

2010-11-06T20:28:54Z

Neuere Entwicklungen: Tippfehlerkorrektur

← Nächstältere Version		Version vom 6. November 2010, 20:28 Uhr
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	== Neuere Entwicklungen ==		== Neuere Entwicklungen ==

	Da die erste klinische Phase-II Studie in Westafrika wegen der politischen Widerstände nach 6 Monaten abgebrochen wurde, kam nur ein ~~statitisch~~ irrelevantes ~~Ergenis~~ heraus: 2 mit Tenofovir behandelte und 6 mit Placebo behandelte heterosexuelle Frauen bekamen eine HIV-Infektion.		Da die erste klinische Phase-II Studie in Westafrika wegen der politischen Widerstände nach 6 Monaten abgebrochen wurde, kam nur ein statistisch irrelevantes Ergebnis heraus: 2 mit Tenofovir behandelte und 6 mit Placebo behandelte heterosexuelle Frauen bekamen eine HIV-Infektion.

	Inzwischen laufen eine ganze Reihe von Studien - meist wieder in Afrika an heterosexuellen Frauen - allerdings laufen auch zwei interessante Studien in den USA und in Südamerika mit der Probandengruppe homosexueller Männer: Die CDC4323 Studie, deren Ergebnisse nur teilweise veröffentlicht sind und die iPrEx Studie, deren Messung Ende Oktober 2010 abgeschlossen wurde und momentan die Sammlung der Daten läuft.		Inzwischen laufen eine ganze Reihe von Studien - meist wieder in Afrika an heterosexuellen Frauen - allerdings laufen auch zwei interessante Studien in den USA und in Südamerika mit der Probandengruppe homosexueller Männer: Die CDC4323 Studie, deren Ergebnisse nur teilweise veröffentlicht sind und die iPrEx Studie, deren Messung Ende Oktober 2010 abgeschlossen wurde und momentan die Sammlung der Daten läuft.
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	=== CDC4323 Studie ===		=== CDC4323 Studie ===

	Die CDC4323 Studie wurde als Phase-II Studie an 400 [[negativ \|HIV-Negativen]] homosexuellen Männern in den USA zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit dem [[NRTI]] [[Tenofovir]] durchgeführt. ~~Esgab~~ bei der Studie 4 Arme: 100 Probanden erhielten Tenofovir sofort, 100 Probanden erhielten Placebo sofort, 100 Probanden erhielten Tenofovir erst nach 9 Monaten, 100 Probanden erhielten Placebo erst nach 9 Monaten. Dadurch war eine Messung der Compliance zur Prävention ermöglicht.		Die CDC4323 Studie wurde als Phase-II Studie an 400 [[negativ \|HIV-Negativen]] homosexuellen Männern in den USA zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit dem [[NRTI]] [[Tenofovir]] durchgeführt. Es gab bei der Studie 4 Arme: 100 Probanden erhielten Tenofovir sofort, 100 Probanden erhielten Placebo sofort, 100 Probanden erhielten Tenofovir erst nach 9 Monaten, 100 Probanden erhielten Placebo erst nach 9 Monaten. Dadurch war eine Messung der Compliance zur Prävention ermöglicht.

	Zunächst wurden nur die Daten zur Sicherheit und zur Compliance zur Prävention veröffentlicht:		Zunächst wurden nur die Daten zur Sicherheit und zur Compliance zur Prävention veröffentlicht:
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	=== iPrEX Studie ===		=== iPrEX Studie ===

	Die iPrEx Studie wurde als Phase-III Studie (Wirksamkeitsstudie/Zulassungsstudie!) an 3000 [[negativ \|HIV-Negativen]] homosexuellen Männern in den USA und Südamerika zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] durchgeführt. Die Studie enthält nur 2 Arme: 1500 Probanden erhielten die beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]], 1500 erhielten Placebo (Scheinpillen). Die Messung wurde Ende Oktober 2010 abgeschlossen, während momentan die Sammlung der Daten läuft. Erste Ergebnisse werden voraussichtlich Dezember2010/Januar2011 veröffentlicht. <ref>[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00458393?term=Chemoprophylaxis+for+HIV+Prevention+in+Men&rank=1 Link zu Clinical Trials]</ref> <ref>[http://www.globaliprex.net/StudyDesign.html Link zu iPrEx]</ref>		Die iPrEx Studie wurde als Phase-III Studie (Wirksamkeitsstudie/Zulassungsstudie!) an 3000 [[negativ \|HIV-Negativen]] homosexuellen Männern in den USA und Südamerika zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]] durchgeführt. Die Studie enthält nur 2 Arme: 1500 Probanden erhielten die beiden [[NRTI]]s [[Tenofovir]] und [[FTC]], 1500 erhielten Placebo (Scheinpillen). Die Messung wurde Ende Oktober 2010 abgeschlossen, während momentan die Sammlung der Daten läuft. Erste Ergebnisse werden voraussichtlich Dezember2010/Januar2011 veröffentlicht. <ref>[http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00458393?term=Chemoprophylaxis+for+HIV+Prevention+in+Men&rank=1 Link zu Clinical Trials]</ref> <ref>[http://www.globaliprex.net/StudyDesign.html Link zu iPrEx]</ref>


	== Quelle ==		== Quelle ==

Sophismos: /* CDC4323 Studie */ Artikel der AIDS-Hilfe noch referenziert

2010-11-02T22:37:52Z

CDC4323 Studie: Artikel der AIDS-Hilfe noch referenziert

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	# Die Compliance zur Prävention litt nicht unter der AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe		# Die Compliance zur Prävention litt nicht unter der AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe

	Die Daten zur Wirksamkeit sind ~~indes noch~~ nicht ~~veröffentlicht~~.		Die Daten zur Wirksamkeit sind statistisch nicht signifikant: Vom ersten Arm , der sofort das Verum bekam, infizierten sich 0 Probanden, von den anderen Armen jeweils 3 Probanden. Angesichts der sehr kleinen Zahl könnte das Ergebnis auch reiner Zufall sein. <ref>[http://www.aidshilfe.de/de/aktuelles/meldungen/safer-sex-und-zuckerpillen Artikel der AIDS-Hilfe über die CDC4323 Studie]</ref>

	=== iPrEX Studie ===		=== iPrEX Studie ===

Sophismos: Neuere Entwicklungen

2010-11-02T18:19:03Z

Neuere Entwicklungen

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 Da Impfung und Mikrobizide noch Jahre entfernt sind bzw. weil es sein kann, dass auch in den nächsten 20 Jahren noch keine Impfung bzw. kein ausreichend wirksames Mikrobizid bereitstehen, besinnt sich die Forschung zurzeit auch in der Prävention auf das, was wirkt: Medikamente gegen HIV. 2004 begannen Studien dazu, ob die tägliche Einnahme des Medikaments gegen HIV [[Tenofovir]] vor einer Infektion schützt (ähnlich wird dies bereits praktiziert, um die HIV-Übertragung von Müttern auf ihre neugeborenen Kinder zu verhindern). Die Untersuchungen finden an Personen statt, die ein hohes HIV-Infektionsrisiko haben. Ergebnisse werden bereits in wenigen Jahren vorliegen. Vergleichbar ist ein solches Vorgehen mit der Prävention und Therapie von Malaria. Allerdings weiß man aus diesem Gebiet, dass der Malariaerreger bei häufiger Anwendung der Anti-Malaria-Medikamente in der Prävention resistent wird. Dies könnte auch bei Anwendung von HIV-Medikamenten zur Verhinderung der HIV-Übertragung geschehen.
 == Quelle ==
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