AIDS-Prä-Expositions-Prophylaxe
Da AIDS-Impfung und Mikrobizide noch Jahre entfernt sind bzw. weil nach der RV144-Großstudie es gewiß noch 10 Jahre bis zur Anwendungsreife einer Impfung vergehen werden, besinnt sich die Forschung zurzeit auch in der Prävention auf das, was wirkt: Medikamente gegen HIV. 2004 begannen Studien dazu, ob die tägliche Einnahme des Medikaments gegen HIV Tenofovir vor einer Infektion schützt (ähnlich wird dies bereits praktiziert, um die HIV-Übertragung von Müttern auf ihre neugeborenen Kinder zu verhindern). Die Untersuchungen finden an Personen statt, die ein hohes HIV-Infektionsrisiko haben. Ergebnisse werden bereits in wenigen Jahren vorliegen. Vergleichbar ist ein solches Vorgehen mit der Prävention und Therapie von Malaria. Allerdings weiß man aus diesem Gebiet, dass der Malariaerreger bei häufiger Anwendung der Anti-Malaria-Medikamente in der Prävention resistent wird. Dies könnte auch bei Anwendung von HIV-Medikamenten zur Verhinderung der HIV-Übertragung geschehen.
Neuere Entwicklungen
Da die erste klinische Phase-II Studie in Westafrika wegen der politischen Widerstände 2006 nach 6 Monaten abgebrochen wurde, kam nur ein statistisch irrelevantes Ergebnis heraus: 2 mit Tenofovir behandelte und 6 mit Placebo behandelte heterosexuelle Frauen bekamen eine HIV-Infektion.
Inzwischen laufen eine ganze Reihe von Studien - meist wieder in Afrika an heterosexuellen Frauen - allerdings laufen auch zwei interessante Studien in den USA und in Südamerika mit der Probandengruppe homosexueller Männer: Die CDC4323 Studie, deren Ergebnisse nur teilweise veröffentlicht sind und die iPrEx Studie, deren Messung Ende Oktober 2010 abgeschlossen wurde und momentan die Sammlung der Daten läuft.
CDC4323 Studie
Die CDC4323 Studie wurde als Phase-II Studie an 400 HIV-Negativen homosexuellen Männern in den USA zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit dem NRTI Tenofovir durchgeführt. Es gab bei der Studie 4 Arme: 100 Probanden erhielten Tenofovir sofort, 100 Probanden erhielten Placebo sofort, 100 Probanden erhielten Tenofovir erst nach 9 Monaten, 100 Probanden erhielten Placebo erst nach 9 Monaten. Dadurch war eine Messung der Compliance zur Prävention ermöglicht.
Zunächst wurden nur die Daten zur Sicherheit und zur Compliance zur Prävention veröffentlicht:
- Bei HIV-Negativen treten keine anderen und schwerwiegenderen Nebenwirkungen auf, als bei HIV-Positiven unter HAART.
- Die Compliance zur Prävention litt nicht unter der AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe
Die Daten zur Wirksamkeit sind statistisch nicht signifikant: Vom ersten Arm , der sofort das Verum bekam, infizierten sich 0 Probanden, von den anderen Armen jeweils 3 Probanden. Angesichts der sehr kleinen Zahl könnte das Ergebnis auch reiner Zufall sein. [1]
iPrEX Studie
Die iPrEx Studie wurde als Phase-III Studie (Wirksamkeitsstudie/Zulassungsstudie!) an 3000 HIV-Negativen homosexuellen Männern in den USA und Südamerika zur AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden NRTIs Tenofovir und FTC durchgeführt. Die Studie enthält nur 2 Arme: 1500 Probanden erhielten die beiden NRTIs Tenofovir und FTC, 1500 erhielten Placebo (Scheinpillen). Die Messung wurde Ende Oktober 2010 abgeschlossen. Erste Ergebnisse wurden Ende November veröffentlicht. [2] [3]. Hierbei ist evident, daß die AIDS-Prä-Expositionsprophylaxe mit den beiden NRTIs Tenofovir und FTC zwar statischtisch signifikant gegen eine HIV-Infektion schützt, jedoch - trotz extremer Nebenwirkungen - der Schutz nur zu 45% besteht - also schlechter als das schlechteste Condom mit der ungeeignetsten Gleitcreme wirkt. Somit sind weitere Studien mit geeigneteren HAART-Therapeutika notwendig. Die schlechte Compliance der Probanden, die als Ausrede benutzt wurde, überzeugt nicht: Entweder kann ein regionales Teilergebnis mit guter Compliance ausgewiesen werden oder die Compliance ist weltweit niedrig, was dann nicht mehr auf die regionale Mentalität geschoben werden kann, sondern dann nur ein Zeichen der schlechten Verträglichkeit ist.
Kritik
Tenofovir hat sehr starke Nebenwirkungen. Zur Therapie von Kranken mit Ausbildung des AIDS-Teilbildes (CD4-Count < 350) mögen noch starke Nebenwirkungen wie Leber- und Nierenschädigung und Osteoporose (Knochenentkalkung) hingenommen werden. (Oder auch nicht, denn es gibt mittlerweile auch verträglichere NRTI-freie HAART-Regimes - wie II/PI (z.B. Raltegravir+Darunavir)). Zur Verhütung von HIV bei völlig Gesunden und dazu noch HIV-Negativen ist es indes sehr zweifelhaft, ob diese Roßkur hinnehmbar ist.
Quelle
Der obere Teil des Artikels wurde von der Info-Site "unserer" geliebten DAH übernommen
Referenzierungen
Links
Impfung, Mikrobizide und Co. , DAH
Tenofovir for HIV Prevention: Early Results From PrEP Study Promising, but Inconclusive
siehe auch
AVAC - Non Profit-Organisation zur Mobilisierung zur Entwicklung von AIDS-Impfungen